核心原理

以「切割力-切口質量」雙維度綜合評估：

1. 切割力測試：模擬刀片切入生物組織（或模擬材料），通過高精度力傳感器記錄切入過程的最小力、平均力等，力值越小則鋒利度越高；

2. 切口質量評估：結合顯微成像系統(tǒng)，觀察刀片切割后的切口邊緣（是否整齊、有無崩刃/卷刃），量化切口寬度、刃口損傷程度。

基本結構

1. 測試平臺：精準固定刀片（控制角度/位置）與測試材料（模擬組織/生物組織）；

2. 驅動系統(tǒng)：控制刀片勻速切入/切割（速度范圍0.01-5mm/s，適配不同刀片）；

3. 傳感系統(tǒng)：微牛級力傳感器（精度±0.1mN）記錄切割力，1000倍以上顯微鏡頭+相機同步拍攝切口；

4. 數(shù)據(jù)處理：軟件分析力曲線（平均力、最大力）、切口參數(shù)（寬度、崩刃長度），自動生成報告；

5. 控制模塊：設置切割速度、深度（0.5-2mm），適配顯微刀、常規(guī)手術刀等類型。

測試流程

1. 材料準備：采用標準化模擬組織（硅膠/聚氨酯）或新鮮豬皮（控制溫度20-25℃、濕度60-70%）；

2. 刀片安裝：確保刃口與切割方向垂直，固定無松動；

3. 參數(shù)設置：根據(jù)刀片類型設定速度、深度；

4. 測試執(zhí)行：驅動刀片切入，同步采集力數(shù)據(jù)與切口圖像；

5. 結果判定：對比預設閾值（如顯微刀片平均力≤50mN），輸出「合格/不合格」結論。

關鍵指標

- 切割力精度：±0.1mN；

- 切割速度重復性：≤3%；

- 切口分辨率：≥1μm；

- 材料兼容性：支持模擬組織、生物組織。

應用場景

1. 刀片生產(chǎn)：出廠前質檢，確保鋒利度達標；

2. 醫(yī)院消毒供應中心：復用刀片清洗后檢測，驗證可復用性；

3. 科研：研發(fā)新型刀片，評估材料/刃口工藝對鋒利度的影響；

4. 監(jiān)管：市場抽檢，驗證刀片符合醫(yī)療器械安全標準。

注意事項：測試材料需批次一致，刀片安裝精準，傳感器定期校準，避免溫濕度波動影響結果。